ヘルステックでエンジニアをしている方々は、データの扱いに対して常に苦労しています。CISOが設計したデータセグメンテーションがどのような意図で成り立っているのか、整理されていない状況では理解に時間を要することもあります。新しい現場に入ったばかりのエンジニアとしては、保守的なアプローチを取り、緩めな方針よりも後々のトラブルを避けるために慎重に設計していくことが安全です。

> PROBLEMPROBLEM

私たちが抱える問題は、要配慮個人情報に関するものであり、厚生労働省の医政局が発行した「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」¹には「 医療・健康情報を[...]医師等以外の者が分析等を実施することは許されるものではない 」と明記されています。ここでの「 医療・健康情報 」とは具体的に何を指すのかが分かりづらく、また、「 医師等 」の「 等 」が何を指すのかも明確ではありません。厚生労働省医政局の発令0912001号「診療情報の提供等に関する指針」²を参考にすると、「 医療・健康情報 」は診療録を指し、「 医師等 」は医療系有資格者を指していると推察されます。医療系有資格者については、個人情報保護法に関連する「医療・介護分野用医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に掲載されており、守秘義務の対象となっています。

さらに、データアクセスを緩めると、教育が不十分な者が故意に情報を漏洩させ、刑法上の秘密漏示罪³に問われる可能性があります。秘密漏示罪は身分犯でありながらも解釈の余地があり、範囲が不透明な法律となっています。

> SOLUTIONSOLUTION

解決策として、ヘルステックに関わる個人情報の取り扱いを整理してみました。

上記の問題は、時代の流れに伴い医療情報の整備が進んでいる状況です。善管注意の責務を負ったエンジニアとしては、医療系有資格者以外への診療録の情報提供は、例えば同僚であっても、連結可能な匿名（仮名加工）ではなく匿名加工で対応すべきでしょう。ゆくゆくは会社として次世代医療基盤法⁴を適用し、医療分野の研究開発に資するよう体制を構築することが望ましいと考えています。

> 加工なし加工なし

学術研究等を除いては第三者への提供には本人の同意が必要となり、利用できる範囲が限られています。個々の個人情報の種類によってアクセスできる人が異なります。また、守秘義務が課せられる範囲も広く、行為によっては秘密漏示罪や不正アクセス禁止法⁵の罰則の対象になることもあります。

> 仮名加工仮名加工

診療録に関する規定は次世代医療基盤法で明確にまとめられているため、あえて規定が曖昧な仮名加工（連結可能匿名）を使用することは望ましくありません。ユースケースとしては、要配慮個人情報を除いた個人情報の統計分析に限定されるでしょう。

> 匿名加工匿名加工

診療録は本人のオプトアウトが可能ですが、基本的に本人の同意なしで利用可能です。ただし、診療録は可変長文字列であり、特異な記述として最も慎重に扱う必要があります。データマスキングの実装は十分に行っていく必要があります。

> WRAPUPWRAPUP

重要なポイントを簡潔にまとめてみました。エンジニアの視点からの意見ですので、考慮漏れがあるかもしれませんが、フィードバックや各種レギュレーションの進展を元にして、情報を更新していければと考えています。